PPWR 2026：製造業者、輸送用梱包、第5条および生産者拡大責任（REP）に関する最新の説明

『包装および包装廃棄物に関する規則』（PPWR）は現在、EU全域で施行されているが、管轄権やその実施に関するいくつかの問題については、依然として明確化が待たれている。

2026年6月、欧州委員会は、「PPWR指令」の特定の条項に関する解釈指針を発表し、その中で企業および加盟国の所管当局から提起された疑問点について言及した。本ガイドラインでは、「製造業者」の定義、輸送用梱包に関する責任の区分方法、および生産者拡大責任（REP）の枠組みにおける製造業者と生産者の区別方法について説明するとともに、梱包および材料に関する特定の要件の解釈についても明らかにしている。

膨大な包装製品ポートフォリオ、輸送用梱包、自社ブランド製品、サプライヤーとの関係、およびEU各国での包装製品の販売を管理している企業にとって、これらの説明はとりわけ重要です。

これらの説明を理解することで、企業は責任の範囲を正しく区分し、製造業者、輸入業者、および「生産者責任拡大（REP）」制度の対象となる事業者が負う義務を混同することを避けることができる。

委員会は、「生産者」という用語の定義について、具体的にどのような説明を行っているか。

『PPWR』における最も重要な説明の一つは、「生産者」という用語の定義に関するものである。

第3条の規定によれば、生産者は必ずしも当該包装を実際に製造した企業であるとは限らない。欧州委員会のガイドラインでは、誰が生産者であるかを判断する際に、特に重要な要素が2つあると明確に指摘されている：

• 包装の開発や生産において果たす役割
• 当該包装の設計または製造に使用された名称または商標

包装に特定の名称または商標が記載されている場合、その名称または商標の所有者は、通常、製造業者とみなされる。これは、当該所有者が供給業者との契約関係において決定的な役割を果たしており、包装の特性を決定することができるためである。

委員会はまた、「PPWR指令」に基づき、サプライチェーンには製造業者が1社しか存在してはならないと指摘した。この点は、これまで責任が包装メーカー、ブランド所有者、およびボトラーの間で分担できると考えてきた企業にとって極めて重要である。

商標や商号が記載されていない包装については、評価結果が異なる可能性があります。欧州委員会は、決定的な要因は依頼主およびデザインガイドラインの策定者の身元である可能性があると強調しています。

したがって、契約内容、包装基準、およびサプライヤーとの関係は、すべてPWRメーカーとしての資格を決定づける重要な要素である。

輸送用の梱包については、より詳細な分析が必要である。

製造業者が提示する定義は、特に輸送用梱包に当てはまります。輸送用梱包のカテゴリーには、販売単位または販売単位のグループの積み下ろしや輸送を容易にし、同時に輸送中の損傷から保護するための梱包が含まれます。例えば、段ボール箱、パレット、木箱、シュリンクフィルム、その他の保護梱包などがこのカテゴリーに該当します。

輸送用包装に関して、欧州委員会の基本原則は、通常、製造業者とは当該包装を実際に製造した企業を指す、というものである。ただし、包装に使用者の商標が明示されている場合は、重要な例外となる。

輸送用梱包にユーザーの名称または商標が記載されている場合、当該ユーザーは『PPWR』でいう製造業者とみなされる。

この違いは、特に特注の輸送用梱包材や自社ブランドのロゴが入った輸送用梱包材を発注する企業にとって、特に重要な意味を持つ可能性があります。

輸送用梱包の場合、製造元の身元にはどのような違いが生じる可能性があるか。

委員会は、もう一つの重要な問題、すなわち当該物品が包装としての機能を果たす条件を備えているかどうかも強調した。複数の構成部品を組み立てて初めて包装となる場合、その組み立てを行った者が製造業者、ひいては潜在的な一次生産者となる可能性がある。

この点は、輸送過程において単一の既製梱包規格ではなく、複雑な梱包システムを採用している企業に特に当てはまります。

製造業者と「生産者責任拡大制度」の適用対象となる主体は、同一の事業体ではない。

もう1つの重要な説明は、PPWRの枠組みにおける「製造業者」と「生産者」の違いに関するものである。これら2つの用語は、規制上の目的において異なる意味を持つ。

製造業者は、まず第一に、包装が第5条から第12条に規定される耐久性および表示要件を満たしていることを確保する責任を負う。これには、適合性評価、技術文書、および該当する場合のEU適合宣言書の発行が含まれる。

「生産者拡大責任」（REP）の対象となる製造業者は、関連する加盟国が生産者拡大責任の枠組みの下で定めた義務を遵守しなければならない。これには、登録、報告書の提出、およびREPに関連する費用の納付が含まれる。

したがって、製造業者とアフターサービス管理責任者（EPR）は、異なる企業に所属している可能性がある。

輸送用包装に関しては、この区別が特に重要となります。なぜなら、「生産者責任拡大（REP）」制度の対象となる製造業者は、包装が最初に市場に投入された場所や、サプライチェーンにおける経済事業者の役割によって異なるからです。

欧州委員会は、PPWR計画の目的は、生産者拡大責任（REP）を実施するため、各包装単位ごとに唯一の製造業者を特定することにあると説明している。輸送用包装については、企業は空の包装が最初に市場に投入された場所を考慮し、「製造業者」の定義に基づき、どの経済事業者が責任を負うべきかを特定しなければならない。

企業は、製造者の責任を履行するために、どのように製造者を特定すべきか。

「生産者拡大責任」（REP）の責任主体を特定するには、複数の要因が関係しており、「誰が当該包装を製造したか」という基準のみに基づいて判断することはできない。

企業は以下の点を考慮すべきである：

• そのパッケージが初めて販売された場所
• パッケージが空であっても、製品が入っていても
• 輸送、販売、リサイクル、あるいは補助的な用途を問わず、あらゆる包装
• その事業者が製造業者、輸入業者、あるいは販売業者であるかに関わらず
• 包装が最終消費者に直接引き渡される場合
• もし別の企業が、当該加盟国において当該包装を初めて販売する場合

欧州委員会は、生産者責任拡大（REP）に関しては、原則として、包装が廃棄物となる可能性のある加盟国においてREP義務の履行を確保する責任を負うサプライチェーン内の企業が責任を負うべきであると強調した。

つまり、企業は、技術文書に製造業者として記載されている会社が、EPR登録およびそれに関連する費用の支払いの責任も負うものと当然視すべきではない。

第5条：現在、企業はどのような内容を把握しておく必要があるか？

第5条は、企業が異なる要件を区別しなければならない分野であり、懸念されるすべての物質を同一の義務の対象とみなすものではない。

本条項では、包装の製造にあたっては、包装材料および構成部品に含まれる潜在的に有害な物質の含有量および濃度を最小限に抑えるよう確保しなければならないと規定されている。さらに、本条項では、特定の物質について具体的な制限値が定められている。

重金属に関しては、包装またはその構成部品に含まれる鉛、カドミウム、水銀および六価クロムの総含有量は、100ミリグラム/キログラムを超えてはならない。

2026年8月12日より、「食品包装規制」（PPWR）では、食品と接触する包装材料について、パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）に関する具体的な要件が定められます。許容限度値は以下の通りです：

• PFASを対象とした特別分析において、各PFAS物質の検出限界は25 ppbである。
• 分析対象となったPFASの合計濃度は250 ppbであった。
• PFAS（ポリマー型PFASを含む）の許容値は50 ppmであるが、第5条に規定される条件には影響しない。

欧州委員会は、PFASに関する規制の遵守状況を評価・確保する方法についても説明した。強調すべき点は、現時点ではEU域内において、食品と接触する包装材中のPFAS分析に関する統一的かつ整合性のある手法がまだ確立されていないということである。そのため、欧州委員会は、既存の分析手法を活用しつつ、段階的なアプローチを採用することを推奨している。

企業にとって、これは、漠然とした主張だけに頼るのではなく、信頼できるサプライヤー情報を把握し、技術文書を整備することの重要性を浮き彫りにしている。

第5条はPFASだけにとどまらない

PFASが広く注目を集めているとはいえ、第5条はPFASの規制だけに限定されるべきではない。

潜在的に有害な物質を最小限に抑えるという一般的な義務は、包装およびその構成部品に適用されます。したがって、企業は、自社の包装に使用されている材料や構成部品に関する十分な情報を把握し、特定の物質が規制の遵守に影響を及ぼす可能性があるかどうかを判断しなければなりません。

これらの情報には、以下の内容が含まれる可能性があります：

• 包装資材
• コーティング層およびバリア層
• ステッカー
• 圧力素子
• 添加剤
• 再生材料
• 食品と接触する部品
• サプライヤーから提供された化学物質に関する情報

『PPWR』では、必要に応じて、技術文書には第5条の遵守に関連する試験内容が盛り込まれるべきであると規定されている。これは、サプライヤーのデータ、検証結果、および技術文書との関連性がより緊密になることを意味する。

包装ラベルの重要性がますます高まっている

さらに、この最新の解釈では、規制遵守の責任の所在を確定する前に、包装を正しく特定することの重要性が強調されている。

『PPWR』における「包装」という用語の定義は、製品の収納、保護、取り扱い、輸送、または展示に使用される物品を網羅している。ただし、委員会は、ある物品が付属書Iの非網羅的なリストに記載されているという理由だけで、その物品が自動的に包装とみなされるわけではないことを明確に指摘している。

さらに、当該オブジェクトの実際の定義と機能についても確認する必要がある。

これは、包装部品、付属品、および複雑な包装システムを扱う企業にとって極めて重要です。

生産者責任拡大（REP）の対象となる製造業者または事業者を指定する前に、企業はまず以下の事項を確認しなければならない：

• その商品が包装とみなされる場合
• それは包装においてどのような役割を果たしているのでしょうか？
• 包装の構成部品であれ、付属品であれ
• これはどの包装規格に該当しますか？
• 空であっても、製品が入っていても
• それは最初にどこで発表されたのですか？
• この製品を開発、製造、または販売しているのはどの会社ですか？

包装への適切な表示は、関連するコンプライアンス義務を確定するための基礎となります。

さらに、パッケージのラベルはトレーサビリティにも役立ちます

梱包材が適切に分類された後、企業は、コンプライアンスプロセス全体を通じてそれらを識別できるよう、十分な情報を保持しなければならない。

第15条の規定に基づき、製造業者は、包装に型番、ロット番号、シリアル番号、またはその他の識別情報が記載されていることを確保しなければならない。包装のサイズや性質上、包装への記載が不可能な場合は、添付文書に必要情報を記載してもよい。

さらに、製造業者は、包装上、または（該当する場合）適切な媒体に、氏名、会社名またはブランド名、ならびに連絡先を明記しなければならない。

これにより、実物の包装、製造責任者、および関連する技術文書との間に直接的な関連性が確立された。

多種多様な包装を取り扱う企業にとって、これは包装ラベルを単なる孤立した貼付作業としてではなく、規制遵守に関連する構造化データとして管理すべきであることを意味します。

これらの説明は企業にとってどのような意味を持つのでしょうか？

最新のPPWRガイドラインでは、新たな規制枠組みは導入されていない。むしろ、これらのガイドラインは、現行のPPWR関連規定の解釈および適用方法について、さらに明確化している。

企業にとって、具体的な優先事項は今やより明確になっている：

• パッケージ製品シリーズ全体が、どのようにして「製造業者」としての地位を付与されたのかを理解する
• マークの付いた輸送用梱包とマークの付いていない輸送用梱包を、それぞれ区別して表示する
• パッケージデザインおよび仕様策定を担当する担当者をご指定ください
• 「生産者責任拡大（REP）」の枠組みにおける、製造業者の責任と義務の違い
• 包装が初めて市場に投入された加盟国を確認する
• 各梱包がPPWRの定義に合致しているか確認してください
• パッケージのラベルとトレーサビリティの改善
• 第5条に基づき、サプライヤー情報を収集する
• 重金属およびPFASの検査結果の分析について
• 技術文書が、実際に市場に投入される包装と完全に一致していることを確認する

複数の包装サプライヤーと提携している企業、自社ブランドで製品を販売している企業、輸送用包装を使用している企業、あるいは複雑な流通ネットワークを持つ企業にとって、これらの措置はとりわけ重要です。

加圧水型原子炉（PWR）に関する規制の遵守において、より厳格な取り組みを行う

欧州委員会の最新のガイドラインでは、特に次の点が強調されている。すなわち、包装の実際の製造業者を特定しただけでは、PPWR規則の要件を満たしているかどうかを必ずしも確認できるわけではないということである。

商標権者の役割、デザイン基準、商標、包装の形状、サプライチェーンの構造、および包装が最初に市場に投入された場所は、いずれも個々の事案において適用される責任に影響を与える可能性がある。

また、「生産者責任拡大（REP）」制度に基づく製造業者の責任については、その適用条件が、製造業者が履行すべき技術的義務とは異なる。

したがって、企業はまず自社の包装の流通経路を整理し、その上で、法規制の遵守に関連する責任分担を明確にする必要がある。 明確な包装リストを作成することで、各包装規格と、その製造業者、生産者拡大責任（REP）の担い手、サプライヤーから提供された文書、技術文書、および『包装・廃棄物管理規則』（PPWR）の適用要件との関連付けが可能になります。

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PPWRが現在実施段階に入ったことを受け、企業は規制要件を包装分野におけるコンプライアンス対策へと転換するための具体的な手順を策定する必要がある。

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これらの機能により、企業は包装に関する義務を明確にし、関連書類を整理し、すべての包装製品がEU全市場において「包装および包装廃棄物規則（PPWR）」の規定に準拠するよう、体系的な対策を策定することができます。

最後に検討する

『PPWR指令』に関する最新の解釈は、製造業者の責任、輸送用包装、第5条、生産者拡大責任（REP）、および包装ラベルに関わる企業に対して重要な指針を提供しています。

特に輸送用梱包に関しては、企業はもはや、梱包メーカーが常に唯一の責任主体であると当然視すべきではない。ブランドの構築、デザインの審査、組み立て、そして梱包がその機能を果たす瞬間など、あらゆる局面が責任の所在の決定に影響を与える可能性がある。

「製造業者」と「拡大生産者責任の対象となる主体」との区別も同様に極めて重要である。前者は主に包装の適合性に関わるものであるのに対し、後者は関連する加盟国内において製造業者が負う拡大生産者責任を指す。

「包装廃棄物管理条例」（PPWR）が正式に施行されたことを踏まえ、各企業は自社の実際の包装の流れに基づき、関連する項目を確認するとともに、包装ラベル、サプライヤーから提供された書類、および技術文書間の整合性を確保する必要があります。

各組織がこれらの説明をすでに理解していれば、実施の過程において、より正確で根拠に基づいたプロセスを段階的に構築し、『PPWR』の規定を確実に遵守するのに役立つでしょう。

よくある質問

1. 『PPWR』の規定に基づき、誰が輸送用包装の製造業者とみなされるのか？

一般的に、輸送用梱包材を製造する企業は、その梱包材の製造業者とみなされます。ただし、梱包材に利用者の名称または商標が明示されている場合は、その利用者が製造業者とみなされることがあります。責任の所在を判断する際、委員会は、梱包材の設計、組み立て、および使用に関する基準も考慮に入れます。

2. 製造業者は、「拡大生産者責任（REP）」制度における「生産者」と同義か。

必ずしもそうとは限りません。製造業者は、包装が「PPWR指令」の耐久性および表示に関する現行要件を満たしていることを確保する責任を負いますが、一方、「生産者拡大責任（REP）」の対象となる製造業者は、関連する加盟国での登録、届出、およびREP料金の納付など、REPに関連する義務を履行する責任を負います。

3. 『PPWR』第5条にはどのような規定が定められているか。

第5条は、包装材に含まれる物質について規定している。同条では、潜在的な危険物質を最小限に抑えることを目的とした一般的な要件を定め、特定の重金属の総濃度の限度値を設定するとともに、食品と接触する包装材に含まれるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）について具体的な制限を定めている。

4. 『食品包装規制』（PPWR）では、食品と接触する包装材料に含まれるパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）について、どのような制限値が定められているか。

2026年8月12日以降、食品と接触する包装材中のPFAS濃度が規定の限度値以上である場合、EU域内での販売は禁止される。 特に、特定のPFASに関する分析結果は25 ppbを超えてはならず、かつ検査対象となるPFASの合計値は250 ppbを超えてはならない。ただし、第5条に規定される条件には影響しない。

5. PPRWの枠組みにおいて、なぜ包装ラベルが重要なのでしょうか？

包装に適切な表示を行うことは、企業が特定の物品を包装とみなすべきかどうかを判断し、その製造業者および使用後の管理責任者を特定し、トレーサビリティを確保し、さらに包装を対応する技術文書や適合証明書と関連付ける上で役立ちます。

6. 欧州委員会の加圧水型原子炉（PWR）に関するガイドラインには、どのような規定が定められているか。

欧州委員会のガイドラインは、「包装」という用語の定義に関連するいくつかの問題、製造業者および生産者の責任、輸送用包装、PFAS規制の実施、生産者拡大責任（REP）、ならびに「包装および包装廃棄物規則」（PPWR）のその他の条項について扱っている。 このガイドラインは、EU全域において同規則の解釈と実施の一層の統一を図ることを目的としている。