El Reglamento sobre envases y residuos de envases (PPWR) ya está en vigor en toda la Unión Europea, pero aún quedan por aclarar algunas cuestiones relacionadas con las competencias y su aplicación.
En junio de 2026, la Comisión Europea publicó unas directrices sobre la interpretación de determinadas disposiciones de la Directiva PPWR, en las que se abordan las cuestiones planteadas por las empresas y las autoridades de los Estados miembros. Las directrices aportan aclaraciones importantes sobre quién se considera fabricante, cómo se define la responsabilidad respecto a los envases de transporte, qué distingue al fabricante del productor a efectos de la responsabilidad ampliada del productor (EPR) y cómo deben interpretarse determinados requisitos relativos a los envases y los materiales.
Estas aclaraciones son especialmente relevantes para las empresas que gestionan una amplia cartera de envases, envases de transporte, productos de marca propia, relaciones con proveedores y envases comercializados en distintos países de la UE.
Comprender estas interpretaciones puede ayudar a las empresas a atribuir correctamente las responsabilidades y evitar que las obligaciones que recaen sobre los fabricantes, los importadores y los sujetos sujetos al sistema de responsabilidad ampliada del productor (EPR) se consideren intercambiables.
¿Qué ha aclarado la Comisión en relación con la definición del término «productor»?
Una de las precisiones más importantes que figuran en el PPWR se refiere a la definición del término «productor».
De conformidad con el artículo 3, el productor no es necesariamente la empresa que fabrica efectivamente el envase. En las directrices de la Comisión se precisa que, a efectos de determinar quién es el productor, hay dos factores que revisten especial importancia:
- El papel desempeñado en el desarrollo o la producción del embalaje
- El nombre o la marca con la que se diseña o fabrica el embalaje
Si un envase lleva un nombre o una marca concretos, el titular de dicho nombre o marca puede considerarse, por lo general, el fabricante, ya que desempeña un papel determinante en la relación contractual con los proveedores y está en condiciones de definir las características del envase.
La Comisión aclara, además, que, según la Directiva PPWR, en una cadena de suministro solo puede haber un único fabricante. Esto es importante para las empresas que, hasta ahora, habían dado por sentado que la responsabilidad podía repartirse entre el fabricante del envase, el titular de la marca y el embotellador.
En el caso de los envases que no lleven marca ni nombre comercial, la valoración puede ser diferente. La Comisión subraya que el factor determinante puede ser quién encargó el trabajo y quién estableció las directrices de diseño.
Por lo tanto, los acuerdos contractuales, las especificaciones relativas a los embalajes y las relaciones con los proveedores son factores importantes a la hora de determinar la condición de productor PPWR.
Los embalajes para el transporte requieren un análisis más detallado
La definición proporcionada por el fabricante es especialmente relevante para los embalajes de transporte. Se incluyen en la categoría de embalajes de transporte aquellos que sirven para facilitar la manipulación y el transporte de unidades de venta o grupos de unidades de venta, protegiéndolas al mismo tiempo de los daños causados por el transporte. Algunos ejemplos son las cajas de cartón, los palés, las cajas de madera, el film retráctil y otros embalajes protectores.
En el caso de los envases de transporte, la Comisión parte de la base de que el fabricante es, por regla general, la empresa que fabrica el propio envase. Sin embargo, existe una excepción importante: cuando el envase lleva claramente la marca del usuario.
Si en el embalaje de transporte figura el nombre o la marca del usuario, este último puede considerarse fabricante a efectos de la PPWR.
Esta distinción puede revestir especial importancia, sobre todo para las empresas que encargan embalajes de transporte a medida o con su propia marca.
¿En qué medida puede variar la condición de fabricante en el caso de los embalajes de transporte?
| Situación relativa a los envases | Fabricantes del ámbito del PPWR |
| Embalajes de transporte sin marca, fabricados por un proveedor de embalajes | Por regla general, el fabricante de embalajes |
| Embalaje de transporte con la marca del usuario | Por regla general, el usuario es quien utiliza el embalaje |
| Envase sin marca, en el que es el propio cliente quien decide el diseño | La parte que define el proyecto o el encargo decisivo puede ser determinante |
| Embalaje de transporte compuesto por elementos individuales | El sistema de montaje se puede utilizar cuando el embalaje solo queda listo para su uso tras el montaje de los componentes. |
| Importador o distribuidor que vende envases bajo su propio nombre | Se le puede considerar productor a efectos del artículo 21 |
La Comisión destaca además otra cuestión importante: si el objeto ya es apto para desempeñar una función de embalaje. Si se ensamblan varios componentes y solo tras el ensamblaje forman un embalaje, quien realiza el ensamblaje puede convertirse en el fabricante y en el primer productor potencial.
Esto se aplica, en particular, a las empresas que utilizan sistemas complejos de embalaje para el transporte, en lugar de un único formato de embalaje prefabricado.
El fabricante y el sujeto obligado a la responsabilidad ampliada del productor no son lo mismo
Otra aclaración importante se refiere a la distinción entre «fabricante» y «productor» en el marco del PPWR. Estos términos tienen finalidades normativas diferentes.
El fabricante es el principal responsable de garantizar que los envases cumplan los requisitos en materia de sostenibilidad y etiquetado establecidos en los artículos 5 a 12. Esto incluye la evaluación de la conformidad, la documentación técnica y, en su caso, la declaración de conformidad de la UE.
Por su parte, el fabricante sujeto a la responsabilidad ampliada del productor (EPR) es responsable del cumplimiento de las obligaciones previstas en el marco de la responsabilidad ampliada del productor en el Estado miembro correspondiente. Entre ellas figuran el registro, la presentación de informes y el pago de las cuotas de la EPR.
Por lo tanto, puede ocurrir que el fabricante y el responsable de la gestión posventa (EPR) sean empresas diferentes.
Esta distinción es especialmente importante en el caso de los envases de transporte, ya que el fabricante sujeto al sistema de responsabilidad ampliada del productor (EPR) depende del lugar en el que el envase se comercializa por primera vez y de la función que desempeña el operador económico en la cadena de suministro.
La Comisión explica que el objetivo del PPWR es identificar a un único productor para cada unidad de embalaje a efectos de la responsabilidad ampliada del productor (EPR). En el caso de los envases de transporte, las empresas deben tener en cuenta el lugar en el que el envase vacío se comercializa por primera vez y qué operador económico es responsable según la definición de fabricante.
¿De qué manera deberían las empresas identificar al fabricante a efectos de la responsabilidad del fabricante?
La identificación del responsable de la responsabilidad ampliada del productor (EPR) depende de varios factores y no puede determinarse simplemente preguntándose quién ha fabricado el embalaje.
Las empresas deberían tener en cuenta lo siguiente:
- El lugar en el que el envase se comercializa por primera vez
- Tanto si el envase está vacío como si contiene un producto
- Ya se trate de embalajes para el transporte, la venta, la recogida o la asistencia
- Independientemente de si el operador económico es un fabricante, un importador o un distribuidor
- Si el embalaje se entrega directamente a un consumidor final
- Si otra empresa comercializa por primera vez el envase en el Estado miembro en cuestión
La Comisión señala que la responsabilidad en materia de responsabilidad ampliada del productor (RAP) recae, en principio, en la empresa de la cadena de suministro que sea responsable del cumplimiento de las obligaciones de RAP en el Estado miembro en el que se prevea que el envase se convierta en residuo.
Esto significa que las empresas no deben dar por sentado que la empresa que figura como fabricante en la documentación técnica sea también la responsable del registro EPR y del pago de las tasas correspondientes.
Artículo 5: ¿Qué deben saber ahora las empresas?
El artículo 5 constituye otro ámbito en el que las empresas deben distinguir entre los distintos requisitos, en lugar de considerar todas las sustancias que suscitan preocupación como una única obligación.
El artículo establece que los envases deben fabricarse de tal manera que se reduzca al mínimo la presencia y la concentración de sustancias potencialmente peligrosas en los materiales y componentes de los envases. Además, fija valores límite específicos para determinadas sustancias.
En lo que respecta a los metales pesados, la concentración total de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en los envases o en los componentes de los envases no debe superar los 100 mg/kg.
A partir del 12 de agosto de 2026, la PPWR introducirá además requisitos específicos relativos a los PFAS para los envases que entren en contacto con los alimentos. Entre los valores límite figuran:
- 25 ppb por cada sustancia PFAS en el marco de un análisis específico de los PFAS
- 250 ppb para la suma de los PFAS analizados
- 50 ppm para los PFAS, incluidos los PFAS poliméricos, sin perjuicio de las condiciones establecidas en el artículo 5
La Comisión también ha explicado cómo evaluar y garantizar el cumplimiento de la normativa sobre los PFAS. Es importante destacar que, en la actualidad, no existe una metodología uniforme y armonizada a escala de la UE para el análisis de los PFAS en los envases que entran en contacto con los alimentos. Por lo tanto, la Comisión recomienda adoptar un enfoque gradual, utilizando los métodos de análisis disponibles.
Para las empresas, esto pone de relieve lo importante que es disponer de información fiable sobre los proveedores y de la documentación técnica adecuada, en lugar de basarse exclusivamente en declaraciones genéricas.
El artículo 5 no se refiere únicamente a los PFAS
Aunque los PFAS han suscitado gran interés, el artículo 5 no debería reducirse exclusivamente a la restricción de los PFAS.
La obligación general de reducir al mínimo las sustancias potencialmente peligrosas se aplica a los envases y a sus componentes. Por lo tanto, las empresas deben disponer de información suficiente sobre los materiales y componentes utilizados en sus envases para poder determinar si determinadas sustancias pueden comprometer el cumplimiento de la normativa.
Dicha información puede referirse a lo siguiente:
- Materiales de embalaje
- Recubrimientos y capas de barrera
- Pegatinas
- Componentes de presión
- Aditivos
- Materiales reciclados
- Partes en contacto con los alimentos
- Información sobre las sustancias químicas facilitada por el proveedor
La PPWR establece que, en su caso, la documentación técnica debe incluir las pruebas relativas al cumplimiento del artículo 5. Esto implica una relación más estrecha entre los datos de los proveedores, las verificaciones y la documentación técnica.
El etiquetado de los envases está cobrando cada vez más importancia
La última interpretación subraya, además, lo importante que es identificar correctamente los envases antes de atribuir las responsabilidades relativas al cumplimiento de la normativa.
La definición del término «embalaje» que figura en el PPWR incluye los objetos destinados a contener, proteger, manipular, transportar o presentar los productos. No obstante, la Comisión precisa que un objeto no debe considerarse automáticamente un embalaje por el mero hecho de figurar en la lista no exhaustiva del anexo I.
Además, es necesario comprobar la definición y la función reales del objeto.
Esto es importante para las empresas que operan en el sector de los componentes para embalajes, los accesorios y los sistemas de embalaje complejos.
Antes de designar a un fabricante o a un sujeto sujeto a la obligación de responsabilidad ampliada del productor (EPR), las empresas deberían determinar, en primer lugar, lo siguiente:
- Si el artículo se considera embalaje
- ¿Qué función cumple en el embalaje?
- Ya se trate de un componente del embalaje o de un elemento adicional
- ¿A qué formato de envase pertenece?
- Tanto si se vende vacío como si contiene algún producto
- Dónde se publica por primera vez
- ¿Qué empresa desarrolla, fabrica o comercializa el producto?
Un etiquetado correcto del embalaje constituye la base para definir las obligaciones de cumplimiento correspondientes.
El etiquetado del embalaje favorece, además, la trazabilidad
Una vez que los envases se han clasificado correctamente, las empresas deben conservar información suficiente para poder identificarlos a lo largo de todo el proceso de cumplimiento normativo.
De conformidad con el artículo 15, los fabricantes deben garantizar que el embalaje lleve una denominación del tipo, un número de lote, un número de serie u otro elemento identificativo. Si ello no fuera posible debido a las dimensiones o a la naturaleza del envase, la información requerida podrá figurar en la documentación adjunta.
Los fabricantes deben indicar además su nombre, su razón social o su marca, así como sus datos de contacto, en el envase o, en su caso, en un soporte adecuado.
De este modo, se establece un vínculo directo entre el embalaje físico, el fabricante responsable y la documentación técnica correspondiente.
Para las empresas con una amplia gama de envases, esto significa que el etiquetado de los envases debería gestionarse como datos estructurados relacionados con el cumplimiento normativo y no como una simple operación de etiquetado aislada.
¿Qué implicaciones tienen estas aclaraciones para las empresas?
Las directrices más recientes sobre el PPWR no introducen un nuevo marco normativo. Por el contrario, aportan mayor claridad sobre cómo interpretar y aplicar las disposiciones vigentes en materia de PPWR.
Para las empresas, las prioridades concretas están ahora más claras:
- Comprueba cómo se asigna el estado del fabricante en toda la gama de envases
- Marcar por separado los embalajes de transporte con y sin marca
- Identifica quién es el responsable del diseño del embalaje y de las especificaciones
- Distinción entre las responsabilidades de los fabricantes y las obligaciones de los fabricantes en el marco de la responsabilidad ampliada del productor (EPR)
- Comprobación del Estado miembro en el que los envases se comercializan por primera vez
- Comprueba si cada uno de los envases se ajusta efectivamente a la definición de la PPWR
- Mejora del etiquetado y la trazabilidad de los envases
- Recopilación de información sobre los proveedores con arreglo al artículo 5
- Análisis de los resultados relativos a los metales pesados y los PFAS
- Asegurarse de que la documentación técnica se corresponda con los envases realmente comercializados
Estas medidas son especialmente importantes para las empresas que colaboran con varios proveedores de embalajes, comercializan productos de marca propia, utilizan embalajes para el transporte o cuentan con redes de distribución complejas.
Un enfoque más preciso en el cumplimiento de la normativa relativa a los reactores PWR
Las últimas directrices de la Comisión dejan clara, sobre todo, una cosa: no siempre es posible comprobar el cumplimiento de la normativa PPWR simplemente preguntándose quién es realmente el fabricante de un embalaje.
El papel del titular de la marca, las especificaciones de diseño, la marca, la forma del envase, la estructura de la cadena de suministro y el lugar en el que el envase se comercializa por primera vez pueden influir en la responsabilidad aplicable en cada caso.
Al mismo tiempo, la responsabilidad del fabricante en el marco del régimen de responsabilidad ampliada del productor (EPR) está sujeta a condiciones marco distintas de las obligaciones técnicas de los fabricantes.
Por lo tanto, las empresas deben, en primer lugar, realizar un mapeo de sus flujos de envases antes de asignar las responsabilidades relativas al cumplimiento de la normativa. Un inventario claro de los envases puede ayudar a relacionar cada formato de envase con su fabricante, con el responsable de la responsabilidad ampliada del productor (EPR), con la documentación facilitada por el proveedor, con la documentación técnica y con los requisitos aplicables de la PPWR.
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Dado que el PPWR está entrando ahora en su fase de aplicación, las empresas necesitan procedimientos concretos para plasmar los requisitos normativos en medidas de cumplimiento en el ámbito del embalaje.
PackIntelX presta apoyo a las empresas a través del servicio de asesoramiento PPWR, el PPWR-Check, la documentación técnica, la asistencia en la declaración de conformidad de la UE, la colaboración con los proveedores, los análisis de reciclabilidad y las soluciones digitales para el cumplimiento normativo.
Estas funciones pueden ayudar a las empresas a identificar sus obligaciones en materia de envases, a organizar la documentación correspondiente y a definir un enfoque estructurado para garantizar el cumplimiento de la normativa PPWR en toda su gama de envases y en todos los mercados de la UE.
Consideraciones finales
Las interpretaciones más recientes de la Directiva PPWR aportan aclaraciones importantes a las empresas que se ocupan de la responsabilidad del fabricante, los embalajes de transporte, el artículo 5, la responsabilidad ampliada del productor (EPR) y el etiquetado de los embalajes.
Sobre todo en el caso de los embalajes de transporte, las empresas ya no deberían dar por sentado que el fabricante del embalaje es siempre el único responsable. La creación de la marca, el control del diseño, el montaje y el momento en que el embalaje puede cumplir su función pueden influir en la definición de las responsabilidades.
Igualmente importante es la distinción entre «fabricante» y «sujeto sujeto a la responsabilidad ampliada del fabricante». El primer término se refiere principalmente a la conformidad de los envases, mientras que el segundo se refiere a la responsabilidad ampliada del fabricante dentro del Estado miembro correspondiente.
Dado que el PPWR ya ha entrado en vigor, las empresas deberían verificar dichas funciones en función de sus flujos reales de envases y asegurarse de que el etiquetado de los envases, la documentación facilitada por los proveedores y la documentación técnica sean coherentes entre sí.
Si las organizaciones comprenden ya estas interpretaciones, ello les ayudará a desarrollar, a medida que avance la aplicación, un proceso más preciso y mejor fundamentado para garantizar el cumplimiento de las disposiciones del PPWR.
Preguntas frecuentes
1. ¿A quién se considera, a efectos de la PPWR, un fabricante de embalajes de transporte?
Por regla general, se considera fabricante del embalaje de transporte a la empresa que lo fabrica. No obstante, si el embalaje está claramente marcado con el nombre o la marca del usuario, este último puede considerarse el fabricante. A la hora de determinar la responsabilidad, la Comisión tiene en cuenta también criterios relacionados con el diseño, el montaje y el funcionamiento del embalaje.
2. ¿El fabricante es el mismo que el productor de la responsabilidad ampliada del productor (EPR)?
No necesariamente. El fabricante tiene la responsabilidad de garantizar que el embalaje cumpla los requisitos vigentes de la Directiva PPWR en materia de sostenibilidad y etiquetado, mientras que el productor sujeto a la responsabilidad ampliada del productor (EPR) es responsable del cumplimiento de las obligaciones de la EPR, tales como el registro, la presentación de informes y el pago de las cuotas de la EPR en el Estado miembro correspondiente.
3. ¿Qué regula el artículo 5 de la PPWR?
El artículo 5 se refiere a las sustancias presentes en los envases. Establece un requisito general destinado a reducir al mínimo las sustancias potencialmente peligrosas, valores límite para la concentración total de determinados metales pesados, así como restricciones específicas relativas a los PFAS en los envases que entran en contacto con los alimentos.
4. ¿Cuáles son los valores límite de PPWR para los PFAS en los envases que entran en contacto con los alimentos?
A partir del 12 de agosto de 2026, los envases destinados a entrar en contacto con alimentos ya no podrán comercializarse en la UE si contienen PFAS en concentraciones iguales o superiores a los límites establecidos, incluidos 25 ppb para un único PFAS en el marco de un análisis específico y 250 ppb para la suma de los PFAS objeto del análisis, sin perjuicio de las condiciones establecidas en el artículo 5.
5. ¿Por qué es importante el etiquetado de los envases en el marco del PPWR?
Una identificación correcta de los envases ayuda a las empresas a determinar si un artículo debe considerarse un envase, a identificar a su fabricante y al responsable de la gestión posconsumo (EPR), a garantizar la trazabilidad y a vincular el envase con la documentación técnica correspondiente y los certificados de conformidad.
6. ¿Qué se ha especificado en las directrices de la Comisión Europea relativas a los reactores PWR?
Las directrices de la Comisión abordan algunas cuestiones relacionadas con la definición del término «embalaje», las responsabilidades de los fabricantes y productores, los embalajes de transporte, la aplicación de la normativa sobre PFAS, la responsabilidad ampliada del productor (EPR) y otras disposiciones del PPWR. Su objetivo es contribuir a una interpretación y aplicación más uniformes del Reglamento en toda la UE.
