随着《包装及包装废弃物法规》（PPWR）在欧盟全境生效，企业面临的关于包装材料中所用物质的审查力度日益加大。其中最关键的要求之一是第5条，该条重点关注包装中的受关注物质，并就如何通过可靠证据和技术文件证明合规性提出了明确要求。

对于制造商、进口商和品牌所有者而言，合规性不仅限于理解监管要求。企业必须能够证明其包装中不含超过限制限值的物质（如全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）及重金属），同时须备有可随时接受审计的文件，以便在市场监管机构要求时予以出示。

本文阐述了根据《PPWR》第5条进行全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）及重金属检测的重要性、企业应保留的文件记录，以及如何通过系统化的合规方法简化监管准备工作。

解读《PPWR》第5条

第5条旨在减少包装中受关注物质的含量，以保护人类健康、提高可回收性，并支持向循环经济转型。该法规要求企业承担更多责任，了解其包装材料的化学成分，并保留证明符合规定的证据。

企业不应仅依赖供应商的声明，而应建立相关流程，通过适当的测试、文件记录以及与供应商的持续沟通，来核实材料的合规性。这不仅能提高整个供应链的透明度，还有助于长期遵守《PPWR》的规定。

为什么全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）以及重金属如此重要？

由于全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）及重金属可能对人类健康和环境造成影响，它们已成为包装法规的主要关注点。随着对包装材料的监管日益严格，企业需要更清楚地了解其产品中所含的物质。

包装中的全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）

全氟和多氟烷基物质（PFAS）因其具有耐水、耐油和耐热特性而被广泛使用。它们常见于某些食品包装、涂层及工业应用中。然而，许多PFAS化合物具有极高的持久性，可在环境中长期残留，因此受到监管机构日益关注。

根据《包装和包装材料法规》（PPWR），企业应了解其包装材料中是否含有全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS），并保留证明符合相关要求的佐证材料。

包装中的重金属

铅、镉、汞和六价铬等重金属长期以来在包装领域一直受到监管，因为它们可能会影响回收过程，并带来环境风险。

将包装产品投放到欧盟市场的企业应核实其重金属浓度是否在允许限值范围内，同时保留支持符合性评估及未来检查的相关文件。

为什么PFAS检测变得至关重要？

供应商声明仍是包装合规的重要组成部分，但仅凭这些声明未必总能提供充分的证据。随着监管要求的不断演变，企业越来越需要通过独立实验室测试来验证合规声明并加强技术文件。

测试可提供可量化的证据，既能证明包装符合相关规定，又能帮助企业在产品上市前识别潜在风险。

可靠的测试还能通过提供经科学验证的信息，从而增强整个供应链的信心，这些信息可用于支持客户需求、监管检查以及内部合规流程。

编制符合审计要求的文件

实验室检测仅是PPWR合规性要求的一部分。企业还需要准备条理清晰的文件，以证明在包装全生命周期内是如何评估和维持合规性的。

一套符合审计要求的文档编制流程应包括以下组成部分。

供应商声明

供应商声明提供了有关包装材料、生产过程中使用的物质以及相关认证的重要信息。从供应商处收集最新的声明有助于完善合规记录，并提高供应链的透明度。

实验室测试报告

经认证的实验室检测可提供科学证据，证明符合全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）及重金属的相关要求。测试报告应与供应商文件一并保存，作为整体合规文件的一部分。

技术文档

技术文件汇集了包装规范、材料信息、供应商声明、实验室报告以及根据《PPWR》证明符合性所需的其他支持性证据。

保持文档的规范性，有助于企业在接受监管检查和符合性评估时更高效地应对。

欧盟符合性声明

欧盟符合性声明证实该包装符合适用的《包装和包装废弃物条例》（PPWR）要求，并应附有完整的技术文件。保留准确的支撑证据不仅能简化符合性声明的编制工作，还能增强监管机构的信心。

符合审计要求的合规流程的关键组成部分

为准备PPWR第5条，企业需要在多个部门和供应商之间建立统一的流程。以下活动有助于构建更完善的合规框架。

• 确定可能需要进行全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）或重金属检测的包装材料。
• 收集供应商声明及相关合规证书。
• 在适当情况下，应通过经认可的实验室进行检测。
• 为每种包装类型维护结构化的技术文档。
• 将实验室报告和供应商证明文件整理到一个中央存储库中。
• 准备支持欧盟符合性声明的文件。
• 请定期审查文档，以确保信息保持最新。

采用结构化的方法既能减少行政工作量，又能提高应对审计和监管检查的准备程度。

PPWR第5条合规检查清单

为什么文档与测试同样重要？

检测可确认包装是否符合受管制物质的限值要求，但合规性并不止于此。企业还必须能够证明检测是如何进行的、支持性证据存储在何处，以及相关文件是如何长期保存的。

如果没有系统化的技术文件，即使有效的实验室结果，在检查或客户审核期间也可能难以调取。因此，结构化的文件管理流程在实现压水堆（PPWR）合规性方面同样发挥着重要作用。

将测试与数字合规相结合的价值

随着包装法规日益细化，企业仅凭实验室报告已不足以证明合规性。他们需要一个互联的合规流程，将测试结果、供应商信息、技术文件和法规依据整合到一个结构化的系统中。

如果通过电子表格和分散的文档来管理这些活动，可能会增加信息遗漏、记录不一致以及审计期间出现延误的风险。数字化合规解决方案有助于集中管理文档、提高可追溯性，并简化采购、质量、监管和可持续发展团队之间的协作。

通过将实验室检测与数字化文档管理相结合，企业可以建立一个更高效的合规流程，既能满足当前的PPWR义务，又能应对未来的监管要求。

综合合规方法的优势

将测试与文档管理相结合的组织，在应对不断变化的监管要求方面更具优势。

其主要优势包括：

提高审计准备程度

将实验室报告、供应商声明、技术文件和符合性记录集中管理，有助于企业更高效地应对检查和客户需求。

提高供应链透明度

直接从供应商处收集信息，既能提高对包装材料的可追溯性，又能增强合规证据的质量。

减少行政工作量

数字化工作流程可最大限度地减少重复性手动操作，从而更轻松地更新文档、管理包装记录，并监控多种产品的合规情况。

监管信心增强

将经认证的实验室检测与规范化的文件记录相结合，有助于企业证明其具备符合《PPWR》第5条要求的健全合规流程。

企业应避免的常见文档缺失问题

许多组织在开展合规工作之初，往往仅将重点放在测试上。然而，要符合第5条的规定，必须在包装全生命周期内保持完整且可追溯的文件记录。

常见的不足包括：

• 缺少供应商声明。
• 过期的实验室报告。
• 技术文档不完整。
• 包装材料的可追溯性有限。
• 分散在多个系统中的包装数据彼此脱节。
• 缺少欧盟符合性声明的支撑证据。
• 文档版本控制不一致。

及早解决这些不足之处，有助于企业降低合规风险，并提升长期的监管应对能力。

PackIntelX 与 SGS 弗雷泽尼乌斯研究所的合作

要满足《PPWR》第5条的要求，既需要专业技术知识，也需要可靠的科学证据。为了在此过程中为企业提供支持，PackIntelX 与 SGS Institut Fresenius 建立了合作伙伴关系，将数字化合规能力与经认证的实验室检测相结合。

通过将实验室测试与结构化文档及数字化工作流程相结合，此次合作使各组织能够摆脱手动合规管理的束缚。企业将从中受益，采用这种更简化的方法既能确保符合监管要求，又能增强对其包装合规计划的信心。

通过此次合作，企业可以获得：

• 经认证的包装材料全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）检测。
• 为确保符合第5条规定而进行的重金属检测。
• 由专家对实验室结果进行解读。
• 符合压水堆（PPWR）要求的技术文件。
• 供应商声明和合规记录的数字化管理。
• 协助准备欧盟符合性声明。
• 一种用于维护符合审计要求的文档的结构化方法。

该合作伙伴关系并非将测试和文档编制视为独立的活动，而是通过一个相互关联的合规流程，帮助企业对这两项工作进行管理。

结论

《PPWR第5条》更加重视了解包装中含有的物质，并保留能够证明符合要求的证据。虽然PFAS和重金属检测提供了有价值的科学验证，但企业还必须建立完善的文件记录流程，以支持审计、检查和符合性评估。

为满足这些要求，不仅需要收集实验室报告，还需与供应商协作、准备技术文件、整理合规记录，并确保对整个包装供应链的持续可视化。

PackIntelX 通过数字化包装合规解决方案、供应商协作、技术文件管理、欧盟符合性声明支持，以及与 SGS Institut Fresenius 合作开展经认证的 PFAS 和重金属检测，帮助企业简化《PPWR》第 5 条的合规流程。这些能力相结合，有助于企业建立符合审计要求的文件体系，并从容应对不断变化的包装法规。

常见问题解答

1. 什么是《PPWR第5条》？

《PPWR》第5条主要针对包装中的受关注物质。该条款要求将包装投放到欧盟市场的企业，在确保符合相关物质限制要求的同时，还须保留能够证明符合性的技术文件和佐证材料。

2. 为什么在《PPWR》框架下进行PFAS检测很重要？

PFAS检测有助于企业确定包装材料中是否含有受监管的全氟和多氟烷基物质。实验室检测可佐证供应商的声明，并提供科学依据，从而加强技术文件的可靠性并提升企业应对审计的能力。

3. 包装中通常会检测哪些重金属？

通常会对包装中的铅、镉、汞和六价铬进行检测。检测有助于验证其浓度是否在适用的法规限值范围内，并确保符合包装相关法规的要求。

4. 企业应保留哪些文件以符合第5条的规定？

企业应妥善保存供应商声明、实验室测试报告、包装规范、技术文件、合规记录以及欧盟符合性声明所需的支撑证据。将这些文件整理归档，有助于提高审计准备度，并简化监管检查流程。

5. PackIntelX 与 SGS 弗雷泽尼乌斯研究所之间的合作如何为企业提供支持？

该合作伙伴关系将经认证的实验室检测与数字化合规解决方案相结合。企业可获得全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）及重金属检测、技术文件支持、供应商数据管理，以及结构化的合规工作流程，这些服务有助于准备符合《塑料和橡胶法规》（PPWR）第5条要求的审计就绪文件。