Déclaration de conformité PPWR : ce que les fabricants doivent prendre en compte
Le règlement de l’UE relatif aux emballages et aux déchets d’emballages (PPWR) transforme la mise en conformité avec la réglementation en matière d’emballages, qui passe d’une obligation environnementale de grande envergure à un cadre réglementaire plus structuré et fondé sur des données concrètes.
Pour les fabricants qui commercialisent des emballages sur le marché de l’UE, un document revêt une importance croissante : la déclaration de conformité de l’UE (DoC).
Les fabricants doivent démontrer que leurs emballages sont conformes aux exigences applicables de la directive PPWR avant de pouvoir les mettre sur le marché. Cela implique de réaliser l’évaluation de conformité correspondante, d’élaborer la documentation technique nécessaire et, une fois la conformité démontrée, de rédiger une déclaration de conformité de l’UE.
L’annexe VIII contient le modèle de structure de la déclaration de conformité pour les réacteurs à eau sous pression (PPWR).
À première vue, l’annexe VIII semble relativement simple : huit sections numérotées, auxquelles s’ajoutent le lieu, la date, le nom, la fonction et la signature.
Cependant, dans la pratique, rédiger une déclaration pertinente et bien étayée demande bien plus que de se contenter de copier ces titres dans un document Word.
Les informations figurant dans la déclaration doivent faire référence à l’étiquetage de l’emballage, à la documentation technique, à l’évaluation de la conformité, aux exigences applicables et aux pièces justificatives correspondantes.
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Annexe VIII du PPWR : Quelles sont les huit sections qui composent la déclaration de conformité de l’UE ?
L’annexe VIII contient le modèle de structure de la déclaration de conformité pour les réacteurs à eau sous pression (PPWR).
Les 8 sections abordent les thèmes suivants :
- Étiquetage clair de l’emballage
- Informations sur le fabricant et le représentant agréé
- Déclaration de responsabilité du fabricant
- Objet de la déclaration et traçabilité des emballages
- Dispositions d’harmonisation de l’Union dans ce domaine
- Normes harmonisées, spécifications communes et spécifications techniques
- Informations concernant l’organisme notifié, le cas échéant
- En savoir plus
La déclaration se termine par ces mots :
- Lieu et date de l’exposition
- Nombre
- Fonction
- Entreprise
Examinons de plus près chacune de ces sections.
1. Étiquetage clair de l’emballage
Que prévoit l’annexe VIII ?
La première section exige un étiquetage clair de l’emballage.
C’est l’un des secteurs dans lesquels les entreprises ont tendance à sous-estimer l’importance de la traçabilité.
Le DoC devrait éviter les descriptions génériques telles que celles-ci :
« Emballages en plastique. »
Pour les entreprises qui gèrent différents formats d’emballage, cela pourrait ne pas garantir une traçabilité pratique adéquate.
Au contraire, l’étiquetage devrait associer la déclaration à un type d’emballage précis, à un modèle précis, à une famille précise de produits ou à un identifiant précis utilisé dans le système de conformité du fabricant.
Quelles informations peut-on y inclure ?
En fonction du système interne du fabricant, l’identification peut inclure les éléments suivants :
- Numéro de référence de l’emballage
- Référence de l’emballage
- Numéro de modèle de l’emballage
- Identifiant de la gamme d’emballages
- Numéro de spécification technique
- Numéro de dessin
- Code article
- Identifiant interne du colis
- Numéro de révision
- Code de lot ou de série, le cas échéant
Exemple
Numéro d’identification de l’emballage : PKG-PET-500-BTL-001 / Rév. 02
Le principe fondamental est la cohérence.
Le code d’identification utilisé dans la déclaration de conformité devrait pouvoir être mis en correspondance avec la documentation technique et, le cas échéant, avec l’emballage commercialisé.
Conseil pratique pour se conformer à la réglementation
Ne saisissez pas manuellement l’identifiant DoC à chaque fois.
Une approche plus appropriée consiste à gérer un ensemble de données de base contrôlées relatives aux emballages, à partir duquel il est possible de générer la déclaration de conformité (DoC).
Cela s’avère particulièrement utile pour les entreprises qui gèrent des centaines, voire des milliers de composants d’emballage.
2. Informations sur le fabricant et le représentant agréé
La deuxième section indique la personne morale responsable de la déclaration.
L’annexe VIII stipule ce qui suit :
Nom et adresse du fabricant
et, le cas échéant :
Nom et adresse du représentant agréé du fabricant.
Ces informations devraient permettre d’identifier la personne morale responsable de l’emballage, et elles devraient être cohérentes dans tous les documents administratifs.
Avant de rédiger la déclaration de conformité, vérifie les points suivants :
- Dénomination sociale officielle
- Adresse du siège social
- Pays
- Informations concernant le représentant autorisé, le cas échéant
- Conformité avec d’autres documents administratifs
Un problème opérationnel récurrent survient lorsque les entreprises utilisent différentes versions de leur raison sociale dans la documentation technique, sur les indications figurant sur les emballages, dans les déclarations et dans la documentation commerciale.
Ces registres devraient être organisés de manière à garantir la traçabilité, conformément à la réglementation en vigueur.
3. Déclaration relative à la responsabilité exclusive du fabricant
L’article 3 est bref, mais il revêt une importance juridique.
L’annexe VIII contient la déclaration de responsabilité du fabricant :
« La présente déclaration de conformité est délivrée sous la seule responsabilité du fabricant. »
Ce n’est pas seulement une phrase d’introduction.
Par conséquent, le fabricant ne devrait pas considérer la déclaration de conformité comme un document par lequel la responsabilité est transférée à un fournisseur, à un laboratoire ou à un consultant.
Les fournisseurs peuvent fournir les éléments suivants :
- Informations techniques
- Informations sur les matériaux
- Documents joints
- Résultats des tests
Les laboratoires d’essais peuvent délivrer des rapports d’essais.
Les conseillers peuvent apporter leur aide dans le cadre du processus d’évaluation de la conformité.
Toutefois, la déclaration de conformité du fabricant reste la déclaration formelle de responsabilité en ce qui concerne la conformité de l’emballage.
4. Objet de la déclaration et traçabilité des emballages
Cette section décrit le contenu précis de la déclaration.
L’annexe VIII stipule ce qui suit :
Objet de la déclaration : identification de l’emballage à des fins de traçabilité et description de l’emballage.
Cette déclaration a donc beaucoup plus de poids qu’une déclaration de conformité générique.
La description devrait permettre à un tiers d’identifier les emballages qui relèvent du champ d’application de la déclaration.
Que doit contenir la description figurant sur l’emballage ?
Selon le type d’emballage, les informations suivantes peuvent être pertinentes :
- Type d’emballage
- Classification en tant qu’emballage primaire, secondaire ou de transport
- Matériaux
- Structure
- Dimensions
- Capacité
- Composants
- Conclusion
- Couches ou revêtements
- Utilisation prévue
- Domaine d’application du produit
- Format d’emballage
Exemple : emballages rigides
Bouteille en PET de 500 ml, composée d’un corps en PET, d’un bouchon en PP et d’une étiquette, destinée au conditionnement de boissons.
Exemple : emballages souples
Sachet souple multicouche en PET/PE destiné au conditionnement de produits alimentaires, composé d’une couche extérieure imprimée et d’une couche de scellage en PE.
Le niveau de détail doit être suffisant pour garantir la traçabilité, sans pour autant que la déclaration de conformité devienne un dossier technique complet.
5. Normes d’harmonisation de l’Union en la matière
Ce paragraphe est souvent mal interprété.
Conformément à l’annexe VIII, le fabricant est tenu d’indiquer la réglementation d’harmonisation de l’Union pertinente ainsi que les autres actes juridiques de l’Union applicables à l’objet de la déclaration.
Cela revêt une importance particulière lorsque l’emballage ou le produit emballé est soumis à plusieurs actes législatifs de l’UE exigeant une déclaration de conformité de l’UE.
Le cas échéant, l’article 39 permet qu’une seule déclaration de conformité de l’UE couvre plusieurs actes juridiques de l’Union applicables.
Pourquoi est-ce important ?
Selon leur destination, les emballages peuvent être soumis à d’autres cadres réglementaires.
Parmi celles-ci peuvent figurer des dispositions législatives relatives aux secteurs suivants :
- Matériaux en contact avec les aliments
- Dispositifs médicaux
- Substances chimiques
- Exigences spécifiques au produit
- Autres dispositions législatives de l’Union en matière d’harmonisation
Par conséquent, le DoC devrait refléter le champ d’application réel de la réglementation relative aux emballages.
Important
Ne vous contentez pas d’énumérer toutes les réglementations de l’UE qui sont mentionnées à un moment ou à un autre dans la documentation relative à la conformité réglementaire de l’entreprise.
Seules les dispositions légales pertinentes aux fins de la déclaration doivent être énumérées.
6. Normes harmonisées, spécifications communes et spécifications techniques
Cette section est importante, car elle établit un lien entre la déclaration de conformité et la procédure technique permettant de démontrer cette conformité.
L’annexe VIII prévoit qu’il soit fait référence aux dispositions en vigueur :
- Normes harmonisées
- Caractéristiques générales
- Autres caractéristiques techniques importantes
Que faut-il enregistrer ?
Le cas échéant, le fabricant devrait consigner les éléments suivants :
Norme / Spécification :
nom ou référence
Version / Édition :
Version valide
Application :
quelle exigence ou caractéristique de l’emballage est ainsi respectée ?
Par exemple :
| Notes techniques | Application |
| Norme harmonisée | Réglementation applicable en matière d'emballage |
| Caractéristiques générales | Exigences techniques applicables |
| Caractéristiques techniques | Méthode de vérification ou de calcul |
Pourquoi est-ce important ?
Une affirmation du type :
« L’emballage est conforme à la réglementation PPWR. »
à elle seule, elle n’explique pas comment cette conformité se manifestait.
Par conséquent, la déclaration de conformité devrait être considérée comme un résumé d’une évaluation de conformité documentée et non comme un substitut à cette documentation.
Pour les entreprises qui doivent gérer la documentation technique et les déclarations de conformité relatives à une large gamme d’emballages, les solutions numériques PPWR de PackIntelX offrent une approche centralisée des données sur les emballages, des informations sur les fournisseurs, de la documentation technique et des flux de travail pour les déclarations de conformité de l’UE.
7. Informations concernant l’organisme notifié — le cas échéant —
L’expression «le cas échéant» figurant à l’annexe VIII est importante.
L’article 7 est soumis à certaines conditions. Cela ne signifie pas que tous les fabricants doivent faire appel à un organisme notifié ou en désigner un.
Si un organisme notifié a participé à la procédure d’évaluation de la conformité en question, il convient de fournir les informations pertinentes, telles que :
- Nom de l’organisme notifié
- Adresse
- Numéro d’identification
- Mesure mise en œuvre
- Informations sur le certificat
- Date de délivrance du certificat
- Période de validité ou conditions applicables
N’indiquez pas de siège social précis, sauf si cela s’avère pertinent.
Une erreur courante dans les modèles de documents administratifs consiste à partir du principe que toute déclaration de conformité nécessite une certification par un organisme indépendant.
Ce n’est pas forcément le cas.
Selon la procédure d’évaluation de la conformité applicable, l’intervention d’un organisme notifié peut être nécessaire ou non.
Par conséquent, un modèle pratique devrait comporter les éléments suivants :
Organisme notifié : [À remplir uniquement si applicable]
au lieu d’exiger de chaque fabricant qu’il s’enregistre auprès d’un organisme de certification.
8. En savoir plus
Le dernier paragraphe numéroté est libellé comme suit :
En savoir plus
Cette section est destinée à accueillir les informations nécessaires pour que la déclaration soit complète et pertinente, mais qui ne peuvent pas être intégrées dans les sections 1 à 7.
Cela ne devrait pas devenir un endroit où l’on insère des déclarations de conformité sans aucun critère.
Parmi les informations disponibles, on trouve notamment :
- Autres références en matière de conformité
- Restrictions ou conditions applicables
- Qualifications professionnelles spécifiques
- Références aux pièces jointes
- Informations requises en vertu d’un autre acte juridique de l’Union applicable
- Précisions concernant la procédure d’évaluation de la conformité
Les informations doivent être exactes, pertinentes et compréhensibles.
La rubrique « Signature »
À la fin des huit sections numérotées, l’annexe VIII stipule ce qui suit :
Signé au nom et pour le compte de :
À suivre :
- Lieu et date de l’exposition
- Nombre
- Fonction
- Entreprise
La dernière section indique qui signe la déclaration au nom du fabricant.
Bonnes pratiques
Faites appel à une personne habilitée, dont le rôle et les compétences sont clairement définis dans le cadre du processus de conformité réglementaire ou de gestion de la qualité de l’entreprise.
Dans le cas des déclarations établies par voie électronique également, le processus de signature devrait faire l’objet d’un contrôle approprié des documents.
Déclaration de conformité de PPWR concernant la documentation technique
Cette distinction revêt une importance fondamentale.
Une erreur très courante consiste à penser qu’une entreprise a rempli l’ensemble des formalités relatives au respect des dispositions de la PPWR dès lors qu’elle a complété les huit champs de l’annexe VIII.
Ce n’est pas le cas.
La déclaration de conformité est la déclaration officielle.
La documentation technique constitue la preuve à l’appui de la présente déclaration.
La documentation technique devrait permettre d’évaluer la conformité de l’emballage aux exigences applicables et contenir les informations et les pièces justificatives pertinentes.
Une structure simplifiée se présente comme suit :
Documentation technique – Niveau de preuve
→ Description
de l’emballage → Documentation
technique → Informations
sur les matériaux et les composants → Exigences
PPWR applicables → Évaluations
→ Calculs
→ Rapports
d’essai → Normes/spécifications
→ Évaluation
des risques → Documentation d’appui
Déclaration de conformité – Niveau de la déclaration formelle
→ Étiquetage
de l’emballage → Fabricant
→ Responsabilité
→ Objet de la déclaration
→ Réglementation
applicable → Références
techniques → Organisme notifié (le cas échéant
) → Informations
complémentaires → Signature
Ces deux niveaux devraient être étroitement liés au sein du système de conformité réglementaire de l’entreprise.
Pour les entreprises qui souhaitent automatiser ce processus, la solution « PackIntelX EU Declaration of Conformity » offre un soutien dans la gestion centralisée des données relatives aux emballages, à la documentation technique et aux flux de travail liés à la déclaration de conformité de l’UE.
Considérations finales : la déclaration de conformité PPWR est bien plus qu’un simple formulaire comportant huit champs
La déclaration de conformité PPWR n’est pas simplement un formulaire composé de huit champs.
Il s’agit du résultat officiel d’une procédure plus large d’évaluation de la conformité.
Bien que l’annexe VIII définisse le cadre de référence pour les producteurs, la qualité de la déclaration dépend, en dernier ressort, du fait que les informations :
Précis → Transparent → Cohérent → Étayé par des preuves techniques → À jour
Par conséquent, l’approche la plus fiable est la suivante :
Identifier l’emballage → Déterminer les exigences applicables de la directive PPWR → Réaliser l’évaluation de conformité → Rédiger la documentation technique → Remplir la déclaration de conformité conformément à l’annexe VIII → Signer et vérifier le document → Le mettre à jour
Pour les entreprises qui gèrent différents formats d’emballage, le véritable défi ne consiste pas à rédiger une déclaration de conformité.
Le défi consiste à tenir à jour une documentation de conformité complète, traçable et actualisée pour l’ensemble de la gamme d’emballages.
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Un modèle est utile pour comprendre ce qu’il faut documenter. Cependant, les entreprises disposant de gammes d’emballages complexes sont souvent confrontées à un défi encore plus grand : la collecte des données auprès des fournisseurs, la vérification des informations relatives aux emballages, l’association des pièces justificatives, la gestion de la documentation technique et la mise à jour des différentes déclarations de conformité.
PackIntelX aide les entreprises à gérer ces processus grâce à un flux de travail numérique centralisé visant à garantir la conformité à la réglementation PPWR, qui comprend :
- Déclaration de conformité de l’UE
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